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罗氏实时荧光定量PCR仪关机步骤与规范化作业（约3000字）

为保障结果可追溯、降低设备磨损并符合生物安全要求，罗氏实时荧光定量PCR仪（下称“仪器”）的关机必须遵循固定顺序与点检要点。以下内容覆盖日常关机、短停/长停策略、异常情形处置、消毒清洁、数据归档及培训考核，供实验室制定/修订SOP时直接采用或参考。

一、适用范围与角色分工

适用范围：适用于使用罗氏品牌实时荧光定量PCR仪进行核酸扩增检测的科研与第三方检测实验室。
角色分工：

• 操作者A：主责软件收尾、项目保存、数据导出。

• 操作者B：主责腔体/托盘清洁、消毒与耗材回收。

• 值班主管：复核关机清单、签字确认、异常记录上报。
  建议两人交叉核对，减少遗漏与主观漏检。

二、关机前的“3+2确认”

在任何关机动作前，请完成以下核对，并写入设备日志：

1. 程序状态：所有扩增循环与熔解曲线分析均已完成，无“运行中/暂停中”任务；无待队列。

2. 数据状态：当前项目已保存；结果已导出；备份已到位（详见第五节）。

3. 样本状态：板/管/八联排及光学封板膜已取下并完成生物安全处置；无样本遗留。

4. 腔体环境（附加确认1）：无溅液、冷凝水、碎片与异味；若有须先处置再继续。

5. 外设连接（附加确认2）：U盘/移动硬盘/网盘映射均处于可安全移除状态。

三、标准关机步骤（严禁跳步）

原则：先软件、后硬件；先降温、后断电；先移除外设、后切电源。

第1步：软件端收尾

• 在分析软件中执行“最终计算/阈值确认/基线修正”并保存；对报告模板进行最终套用。

• 关闭所有项目窗口；退出软件。严禁通过“强制结束进程”方式退出。

第2步：温控与光学复位

• 观察上盖与热循环模块温度回落（建议≤30℃再操作），避免热胀冷缩冲击光学与密封。

• 关闭激发光源/快门，使光学路径回到休眠状态；等待风扇转速降低至待机水平。

第3步：样本区清理与消毒

• 以中性清洁剂蘸无尘擦拭布，先清洁可见液痕与指印；再用合规消毒剂（含氯/过氧化类，遵守厂家材质兼容性）湿拭，高风险区域可再辅以核酸去除剂。

• 光学窗口、密封胶条与金属光泽面只可点拭，严禁大量喷洒，防止渗入缝隙与镀膜受损。

• 清理冷凝水收集处与风道入口灰尘，保持气流畅通。

第4步：耗材与废弃物管理

• 用过的枪头、板/管与封板膜按生物危害分类投入专用容器；贴上日期、批次、操作者标签。

• 清点剩余试剂，密封冷藏/冷冻，并在台账上记录开启时间与有效期。

第5步：外设与网络断联

• 通过操作系统执行“安全移除硬件”；确认网络磁盘的同步完成后断开映射/连接。

• 关闭与仪器通讯的软件端口（USB/LAN），防止关机瞬间缓存写入失败。

第6步：仪器本体关机

• 按下仪器电源键，待指示灯熄灭或变色、风扇完全停转。

• 注意：任何时候都不应直接拔掉总电或关闭插排替代本体关机。

第7步：工作站与外设关机

• 关闭配套电脑及显示器、打印机等外设；打印机若有加热定影单元，待温度下降后再断电。

第8步：UPS/稳压器/总电源顺序

• 若配有UPS：遵循仪器→电脑→外设→UPS的逆向断电顺序；记录市电状态。

• 无UPS：确认电网稳定后再关闭墙插/插排；如所在楼层电压波动频繁，建议保留UPS在线。

第9步：环境复位与上锁

• 盖防尘罩前，确保表面干燥与内腔余温散尽；必要时放置干燥剂防潮。

• 记录关机时间、操作者与异常说明；关闭门禁，上锁，交接给值班主管复核签字。

四、短停与长停的差异化流程

短停（≤72小时）

• 仍需完成上述完整关机；保留线缆连接但断开总电；覆盖防尘罩；每日目视检查是否回潮。
  长停（>72小时或外出）

• 拔除所有电源与通讯线；可拆卸托盘独立清洁、干燥、封存；贴“长停标识”。

• 每两周通电自检一次（若条件允许）：听异响、看自检码、查温控与光学基线是否漂移。

• 在设备台账上设置“计划复机”日期与保养节点，避免长期停机导致轴承粘滞与电容劣化。

五、数据与合规：从“保存”到“归档”

1. 命名规范：
建议采用“日期_仪器编号_项目名_批次_操作者”格式，例如：
2025-11-06_LC480_RespVirus_B12_JR。
2. 三重存储：

• 本地项目目录（原始文件）；

• 外置介质（U盘/移动硬盘，日更）；

• 内网/云端备份（周更，具权限控制）。
  3. 原始数据不可覆盖：任何阈值再调或二次分析请“另存为”；保留原始曲线与设定。
  4. 隐私与权限：涉及临床/个人信息的数据需加密与访问控制；导出报告脱敏处理。
  5. 关机即归档：把“导出—校核—备份—登记”并入关机核对单，不得以口头承诺代替。

六、清洁消毒的材质兼容与细节

• 光学窗口使用镜头纸或无尘擦拭布，少量异丙醇/专用清洁液点拭；避免强氯酸性接触。

• 密封圈与胶条避免长期接触溶剂，清洁后轻涂少量硅脂（若厂规允许）保持弹性。

• 外壳选用中性清洁剂；切勿使用丙酮、强酸碱等可能导致开裂与褪色的试剂。

• 清洁顺序遵循“由内到外、由上到下、由洁到污”，并更换擦拭布避免交叉污染。

七、异常与突发事件下的关机策略

1. 断电/电压波动

• 若UPS仍供电：立即保存并按标准流程关机；记录异常时间与剩余循环。

• 若直接掉电：复电后不得继续原项目；新建项目并在备注中标明“异常中断”。
  2. 溅漏/污染

• 启动实验室生物安全应急：围堵→消毒→清除→再消毒；必要时暂停仪器使用并上报。
  3. 异响/异味/过热

• 立即按电源键关机；若异常持续，切断总电；拍照留存错误代码与报警界面，报维保。
  4. 软件无响应

• 先确认数据是否已写盘；若长时无响应，按厂方建议进行温和重启；避免频繁强制关机。

八、用电与环境管理

• 室温、湿度维持在设备建议范围；避免直吹空调造成热梯度。

• 机后散热间距≥20 cm；避免堆放杂物遮挡风道。

• 独立接地与稳压，减少共地噪声导致的光学漂移。

• 关机后30分钟内不建议大幅度移动设备，以免余热期产生冷凝。

九、常见误区与纠偏建议

1. 误区：程序结束立即切总电 → 纠偏：必须先软件退出、仪器待机关机、再断外部电源。

2. 误区：U盘直接拔出 → 纠偏：始终“安全移除”，避免目录损坏与数据丢失。

3. 误区：高浓度消毒液直喷光学窗口 → 纠偏：点拭为主，严禁渗入。

4. 误区：关机即盖厚布 → 纠偏：待干燥降温后再覆盖，防止内表面结露。

5. 误区：长停不通电巡检 → 纠偏：周期性上电可预防轴承粘结与电容老化。

十、关机后维护与点检周期

• 每日：外观清洁、腔体干燥检查、耗材补给。

• 每周：风道除尘、接口松紧检查、电缆无磨损。

• 每月：温控均一性与光学基线自检，必要时用标准板校准。

• 每季：密封件磨损评估、螺丝与托盘机构润滑/紧固（依厂规）。

• 每年：与第三方/厂家完成一次预防性维护并更新台账。

十一、培训与考核要点

• 理论：识别扩增/熔解数据的“最终状态”与“可分析状态”差异；理解关机顺序的物理与数据学依据。

• 实操：双人配合完成一次完整关机与数据备份演示；异常断电演练。

• 认可：通过书面与现场考核，取得独立关机授权；逾期需复训。

十二、标准关机核对清单（可打印张贴）

• 项目/报告已保存，阈值与基线设置已固化

• 原始数据与报告分别完成本地、外接与内网/云端备份

• 板/管/膜已移除并按生物危害分类处置

• 腔体、托盘、光学窗口与密封条已清洁干燥

• 光源关闭、风扇转速降至待机，温控≤30℃

• 外接存储与网络映射已安全移除/断开

• 仪器本体按电源键完成关机，指示灯熄灭

• 工作站与外设正常关机，无错误提示

• UPS/稳压器/总电源按顺序断电

• 防尘罩覆盖、干燥剂到位、门禁上锁

• 关机时间、操作者、异常记录与签字齐备

结语

规范的关机流程，是延长仪器寿命、守护数据完整与保障实验室安全的第一道“看不见的防线”。将本指南固化为SOP，配合双人核对与台账管理，可有效降低意外停机、数据丢失与部件早期失效的风险。若条件允许，建议结合实验室具体场景，增设图片化步骤卡与异常处置流程图，以进一步提升执行一致性与审查可见性。