一、概述

Thermo Scientific 3111系列培养箱是一种高精度恒温恒湿设备，广泛用于细胞培养、微生物实验、药品稳定性研究及环境模拟测试。
为了保证设备长期稳定运行、控制系统精确可靠、实验数据可追溯，必须建立系统化的运行维护记录制度。
运行维护记录不仅是设备管理的重要依据，也是符合ISO17025、GLP、GMP等质量管理体系要求的关键文件。

二、运行维护记录的目的

1. 确保设备运行状态受控，及时发现并纠正异常；

2. 验证设备性能稳定性，支持校准与验证数据；

3. 记录操作与维护全过程，实现质量追溯与审计；

4. 指导操作人员规范使用设备，减少误操作风险；

5. 延长设备使用寿命，降低运行成本；

6. 满足实验室质量体系文件化管理要求。

三、记录内容与格式要求

培养箱运行维护记录应覆盖设备生命周期的全过程，包括启动、运行、维护、清洁、校准、报警、检修及停机等环节。

1. 运行记录内容

2. 维护记录内容

四、运行记录填写规范

1. 所有记录必须实时填写，不得事后补记；

2. 书写应清晰、规范、不得涂改，如有更正须签字说明；

3. 日期和时间必须准确到分钟；

4. 操作人员应签名确认；

5. 记录纸张应编号并存档，不得随意拆页或丢弃；

6. 电子记录（如监控系统数据）应定期备份，保存至少三年。

五、运行管理程序

1. 启动前检查

• 确认电源线连接牢固，插头接地良好；

• 检查加湿盘内水位是否正常（约2/3深度）；

• 检查风道无堵塞、风机转动无异常声；

• 清洁内胆，检查门封完好；

• 打开电源，确认面板指示灯、显示屏运行正常。

2. 运行中监控

• 每班次检查一次设定与实测值的偏差；

• 监控温湿度波动度（温度≤±0.3℃，湿度≤±3%RH）；

• 记录风机运行声音、加热状态及门封状况；

• 发现报警立即记录并处理。

3. 停机后检查

• 关闭电源，打开门通风干燥；

• 倒出加湿盘残水并擦干；

• 清洁内胆，确保无霉点与水迹；

• 在运行记录表中填写停机原因与状态。

六、维护保养制度

1. 每日检查项目

2. 每周保养项目

• 清理加湿盘及水垢；

• 擦拭内胆、搁架、门框；

• 检查排水孔是否畅通；

• 校核湿度传感器显示是否稳定。

3. 每月保养项目

• 检查风道滤网并清洗；

• 检查电源连接螺栓及地线；

• 检查箱体外观是否有腐蚀或裂纹；

• 模拟超温报警功能测试。

4. 每季度保养项目

• 检查门封条老化与变形情况；

• 校对温湿度传感器偏差；

• 运行连续稳定性测试（48小时稳定运行）。

5. 每年维护项目

• 检测加热管、电机、控制板性能；

• 检查电气绝缘与接地电阻；

• 更换老化零部件（如密封条、风机轴承）；

• 由专业人员执行全面校准与维护。

七、加湿系统维护与水质管理

1. 使用去离子水或蒸馏水，防止矿物沉积堵塞蒸发盘；

2. 每周排空旧水并擦洗加湿盘；

3. 检查水位传感器（如有）是否正常工作；

4. 避免使用含氯、含腐蚀性化学物质的水源；

5. 若长期未用，应保持水盘干燥以防细菌滋生。

八、风道与传感器维护

1. 每月清除风道及出风口灰尘，防止风流不均；

2. 检查风机叶片是否运转平稳；

3. 湿度传感器表面应保持清洁，避免冷凝水附着；

4. 校准时使用标准湿度发生装置进行对比测试；

5. 传感器安装后不得随意移动，以免影响精度。

九、报警与故障记录

所有报警事件应单独记录，包括：报警代码、报警类型、时间、原因、处理措施及结果。

每次报警均需操作人员签字，并由主管复核。

十、年度维护计划示例

十一、记录管理与存档

1. 运行与维护记录均应编号归档，按年度存放；

2. 原始记录须保存三年以上，不得涂改或销毁；

3. 电子数据应定期备份并设置访问权限；

4. 若发生设备故障、报警频发或维护更换关键部件，须在记录中详细说明；

5. 设备报废后，运行档案应归入设备总台账保存。

十二、操作人员责任

1. 按照操作规程使用设备，不得擅自修改设定；

2. 定期填写运行日志并签名确认；

3. 发现异常立即上报技术部门；

4. 参与定期清洁、校准与保养工作；

5. 接受设备管理培训，熟悉报警与紧急处理流程。

十三、安全注意事项

1. 操作前确保电源稳定，严禁带电清洁；

2. 禁止放置易燃、挥发性或腐蚀性物品；

3. 水盘加水时断开电源；

4. 若发现冒烟、异味、液体泄漏，应立即切断电源并上报；

5. 定期检查接地装置，防止触电风险；

6. 在潮湿环境中操作时应穿防滑鞋并保持干手。

十四、数据分析与趋势监测

运行维护记录应结合数据分析实现设备趋势监控：

• 每季度汇总温湿度偏差，分析是否存在漂移趋势；

• 对频繁报警的项目进行原因统计；

• 比较年度能耗数据，评估设备能效；

• 通过趋势图判断传感器老化与系统性能衰减。

若发现连续三个月偏差增加，应计划提前校准或检修。

十五、设备停机与复机记录

1. 停机记录

• 记录停机日期、原因及操作人；

• 断电、排水、开门通风；

• 清洁内胆与门封条；

• 若长期停用，注明保养周期与再启用条件。

2. 复机检查

• 检查线路连接及接地；

• 清洁风道、传感器及水盘；

• 运行空载24小时，记录温湿度稳定性；

• 填写复机运行报告。

十六、设备维护责任分工

明确分工可避免责任不清，提高管理效率。

十七、性能评估与改进

1. 每年由质量管理部门组织运行评估会议；

2. 对运行数据、报警记录、维修次数进行统计；

3. 若设备运行稳定性下降，应提出整改措施；

4. 更新维护计划，完善记录模板与周期安排；

5. 对操作人员进行再培训，提升规范意识。

十八、总结

Thermo Scientific 3111培养箱的运行维护记录是设备管理体系的重要组成部分。
通过系统化的记录与周期性维护，可实现以下目标：

• 保证设备在长期运行中温湿度控制稳定；

• 提高实验重复性与数据可靠性；

• 降低故障率与维护成本；

• 满足审计追溯与质量管理体系要求。

建立完善的运行维护制度，不仅是实验室合规管理的必要手段，更是确保科研与生产安全高效的重要保障。