质保3年只换不修，厂家长沙实了个验仪器制造有限公司，把这句话放在文章的开头
伯乐电穿孔 1652660 操作要求与使用规范
一 概述与适用范围
本规范面向承担细胞电穿孔相关工作的实验人员与管理人员，聚焦设备合理安装，规范操作，风险防控，维护保养与质量追溯。文中不涉及具体实验配方与敏感参数，强调在既有合规体系内开展标准化作业，帮助实验室稳定输出可复核的结果，减少人为差错，提升设备使用寿命。
二 设备与岗位职责
设备用于对合格样本施加瞬时电场，形成可逆或不可逆通道，适配匹配电极与专用样品杯。操作岗位分为管理员与上机人员两类，管理员负责设备台账，年度校准，权限分配与异常审核，上机人员负责日常点检与规范操作，二者均需完成系统培训与考核，达到上岗条件方可独立使用。
三 安装与环境要求
一 选用稳固防震的水平操作台，远离强电磁源与高温蒸汽区
二 保持干燥清洁与良好通风，避免易燃挥发溶剂长时间近距离暴露
三 使用独立接地电源插座，接地可靠，电缆完好无破损
四 预留设备四周散热空间，勿堆放杂物遮挡通风
五 将设备置于便于观察与急停的位置，急停按钮无遮挡可达
四 人员与培训
一 新增人员需完成设备结构，安全注意，点检项目与应急处置四项培训
二 理解所在实验室的生物安全分级与废弃物处理规则
三 通过书面测验与上机演示双重考核，取得记录后予以上岗
四 年度复训覆盖新增风险通报与更新版点检表
五 耗材与配套
一 使用与电极间隙匹配的专用样品杯，来源可追溯，批次清晰
二 与设备接口匹配的电缆与电极组件完好无毛刺与腐蚀
三 采用洁净无尘的擦拭材料与中性清洁剂进行日常保养
四 备有一次性防护用品，耐电弧防护面罩与绝缘手套按需配备
六 开机前检查清单
一 外观无裂纹与松动，机壳接缝平整
二 电源线接头牢固，接地指示正常
三 面板与旋钮顺畅无卡滞，显示屏字迹清晰
四 电极接口清洁干燥，连接可靠无晃动
五 急停按钮复位有效，蜂鸣与指示灯自检正常
六 样品杯规格符合本次方案，标签与批次记录齐全
七 作业区无积液与金属杂物，防护隔离挡板到位
八 点检表逐项签字确认，缺陷闭环前不得上机
七 操作通用原则
一 全流程遵循本单位标准操作文件与项目方案，任何参数调整需经批准
二 上机前完成样本身份核对与双人复核，避免错放错取
三 程序调用优先选择已验证的方法库，新增方法在小样验证通过后方可纳入常规
四 操作期间保持专注，禁止同时处理与设备无关的事务
五 任务结束立即完成记录，包含日期，操作者，方法名，耗材批次与异常情况
八 参数与程序管理
一 参数文件纳入版本控制，设定人与批准人分开，防止未经批准的更改
二 关键参数由管理员锁定，普通用户仅可调用与备注
三 每个项目建立方法适用范围说明，包含样品类型与限制条件
四 发现偏离预期的读数或报警，应暂停继续操作，进行原因排查与复核
五 任何临时调整在记录中写明背景与依据，后续统一评审与归档
九 运行中观察与异常处置
一 关注显示与指示状态，异常声光提示需立刻评估
二 若出现火花飞弧或刺鼻气味，应立即终止输出并断电通风
三 如发现样品杯液面异常或明显气泡，应更换合格耗材后再试
四 显示错误代码或无法输出，记录现象与时间，联系管理员处理
五 发生人身触电或灼伤，立即实施现场应急，保存现场并上报
十 安全与个人防护
一 上机全程佩戴实验服与护目镜，操作前后洗手消毒
二 处理潜在风险样本时使用额外屏蔽与面部防护，避免近距离直视可能的电弧
三 禁止在设备附近使用明火或高温器具
四 遵循单位废弃物分类，样品与一次性耗材按相应类别丢弃
五 夜间或单人值守需开启联络机制，确保出现情况可即时响应
十一 清洁与保养
一 每日作业结束切断电源与接地，待设备完全冷却后清洁
二 使用不掉屑的擦拭材料，配合中性清洁剂处理面板与外壳，避免强腐蚀与强溶剂
三 电极接口与散热格栅按周期除尘，保持干燥
四 样品溢出时立刻按溢漏流程处置，再行开机需完成绝缘与功能检查
五 每周由管理员复核清洁记录与设备状态，发现隐患及时处理
十二 计量与校准
一 制定年度计量计划，包含输出准确性，自检功能与安全性能
二 校准由合格机构或经授权的内部团队执行，形成证书与不确定度说明
三 校准期间暂停关键业务，必要时启用备用设备与替代方案
四 校准后进行方法回归核对，确认结果稳定再恢复常规
十三 台账与追溯
一 建立设备全寿命档案，涵盖采购信息，安装验收，维护与故障
二 每次使用自动或手工生成记录，保存期限满足项目与监管要求
三 耗材批次与实验记录挂接，形成闭环追溯链
四 定期抽查记录完整性与一致性，问题项及时整改
十四 常见问题与预防思路
一 出现飞弧，多因接触不良与异物污染，保持接触面清洁与干燥
二 显示异常，多与供电不稳或线路松动相关，优先核对电源与接口
三 结果离散，关注样品一致性与耗材批次差异，必要时实施平行对照
四 报警频发，复盘方法适用范围与参数边界，避免超范围调用
五 设备温升快，检查通风环境与散热通道，移除遮挡并降低负荷密度
十五 停机与搬运
一 长期停机存放在干燥通风的清洁环境，覆盖防尘，避免重压与日晒
二 搬运前移除可拆部件并固定活动结构，使用防震包装
三 重新上岗时执行完整的安装点检与安全自测
十六 信息化与权限
一 账号分级管理，密码定期更换，离岗即刻回收
二 方法库与参数文件按项目分区，最小化授权
三 关键记录定期备份与校验，保证断电与故障情况下的数据完整
十七 合规与审计
一 结合本单位的质量管理体系与生物安全制度执行本规范
二 定期接受内部与外部审查，持续改进，更新到最新版作业文件
三 对偏差实行闭环管理，保留证据与纠正预防措施记录
十八 附 例行点检模板
开机前确认项包含外观与环境，电源与接地，接口与电缆，急停与报警，样品杯与标识，台面清洁与防护，点检人签名与时间
关机后确认项包含记录核对与归档，清洁完成与干燥状态，电源切断与遮盖，异常汇报与处置进度
十九 温馨提示
一 任何试验性设置都应在小范围验证且获得批准再纳入常规
二 任何肉眼可见的损伤与开裂都意味着暂停使用
三 当出现争议时优先遵循本单位的正式文件与上级指令
二十 结束语
稳定的结果来自稳定的过程，稳定的过程来自可靠的设备与严格的执行，按本规范开展工作，设备运行更稳，记录更全，风险更小，效率更高，团队更放心
