质保3年只换不修，厂家长沙实了个验仪器制造有限公司

一、前言

伯乐（Bio-Rad）电穿孔仪165-2661是一种高精度的生物电转化仪器，用于细胞基因导入、电穿孔转化及外源核酸传递实验。该设备通过控制瞬时高压脉冲，在细胞膜上形成短暂可逆孔洞，使外源DNA、RNA或蛋白分子进入细胞，从而实现分子导入或基因表达调控。

由于电穿孔实验对能量释放、时间常数和电场均匀性要求极高，设备的电气性能和校准精度对实验结果影响显著。仪器在长期使用后，其电容、电压输出模块以及时间常数显示可能出现轻微漂移，因此，定期校验是确保实验结果可靠性的必要手段。

本指南系统介绍伯乐165-2661的校验内容、校验周期、检测方法、偏差标准、记录要求以及校验后的性能评估方法，为科研机构和实验室提供标准化、可操作的仪器校验程序。

二、仪器校验的目的与意义

电穿孔仪的校验是评估设备是否保持设计性能的过程。其主要目的包括：

1. 确保电压输出准确性：避免电压误差导致能量释放不均；

2. 验证时间常数稳定性：确认电容放电特性与设定值一致；

3. 检测电极系统接触性能：保证电场传导均匀；

4. 确认安全保护装置有效性：避免实验过程中放电风险；

5. 建立设备溯源数据：为质量控制和审计提供记录依据。

在科研实验中，若设备输出参数偏差超过标准范围，将导致：

• 细胞死亡率上升；

• 电弧频发；

• 转化效率不稳定；

• 数据不可重复。

通过定期仪器校验，可以有效排除这些风险。

三、校验周期与责任划分

1. 校验周期

根据设备使用频率与实验强度建议：

• 日常检查：每次使用前进行；

• 季度校验：每3个月进行一次功能检测；

• 年度校准：每12个月由专业技术人员执行全面校验。

若设备经历以下情况，应立即进行重新校准：

• 长期停机超过3个月；

• 电源系统或电极部件更换后；

• 出现电弧频发或时间常数波动异常；

• 电压显示与实测值差距>±2%。

2. 责任划分

四、校验准备

1. 环境要求

• 室温：20–25°C；

• 相对湿度：40–60%；

• 电源电压：AC 220V ±5%；

• 接地电阻：≤1 Ω；

• 环境无强磁场与电气干扰。

2. 工具与设备

所有检测工具须经计量认证并在有效期内。

3. 仪器准备

• 断开主电源，静置5分钟以释放残余电荷；

• 检查电极接触是否良好；

• 清洁电极槽与电转杯接口；

• 确认显示屏及按键正常响应；

• 将设备置于水平稳固的工作台上。

五、校验内容与检测方法

1. 电压输出精度校验

目的：验证设定电压与实际输出一致性。

步骤：

1. 选择“Manual Mode”，设定电压为2.0 kV；

2. 连接高压探针至电转杯接口；

3. 按下“Pulse”键，读取实测电压；

4. 分别测量0.5、1.0、1.5、2.0、2.5 kV五个档位；

5. 计算偏差：

   偏差(偏差(%) = \frac{实测值 - 设定值}{设定值} × 100偏差(

合格标准：偏差≤±1%。

若偏差超过1%，需检查高压模块或校准电源板。

2. 时间常数（τ）校验

目的：验证能量释放时间与设定值一致。

步骤：

1. 使用标准电阻加载模拟样品（R = 600 Ω）；

2. 设定电容为25 µF；

3. 使用示波器记录放电曲线；

4. 根据曲线计算时间常数：

   τ=时间点(t1)−时间点(t2)τ = 时间点(t_1) - 时间点(t_2)τ=时间点(t1)−时间点(t2)

   当电压降至初始值的37%时确定τ；

5. 对不同电容值重复测试（25、50、250、500 µF）。

合格标准：τ偏差≤±0.2 ms。

若时间常数偏差较大，应检查电容老化或接触电阻升高。

3. 电容有效值校验

目的：确保储能模块容量稳定。

步骤：

1. 断电后拆卸电容模块；

2. 使用高精度电容表测量实际容量；

3. 比对铭牌标称值。

合格标准：

• 实测值应为标称值的±3%以内；

• 若衰减>5%，建议更换电容模块。

4. 电极导电性校验

目的：验证电极接触电阻与导电一致性。

步骤：

1. 使用万用表测量电极两端电阻；

2. 多点重复测量，取平均值；

3. 检查电极接触是否稳定。

合格标准：电阻≤0.05 Ω；
若超过标准，需清洁电极或更换电缆。

5. 安全防护系统校验

目的：验证防护盖感应系统与自动放电电路功能。

步骤：

1. 打开安全盖尝试放电，应无法启动；

2. 关闭盖后重新放电，应正常执行；

3. 放电结束后测量残余电压，应≤30V；

4. 若残余电压超过标准，需检修放电电路。

合格标准：

• 安全盖感应灵敏；

• 自动放电功能正常。

6. 风冷系统与温控校验

目的：验证风扇散热性能与过温保护机制。

步骤：

1. 启动设备连续运行30分钟；

2. 使用温度探头检测机体温升；

3. 观察是否触发温度报警。

合格标准：

• 温升≤15°C；

• 无过热报警；

• 风扇噪声<70 dB。

六、校验结果判定

校验结果需根据检测数据进行综合判定。

若任一项目不合格，应立即停止使用，进行维修或重新标定。

七、数据记录与校验证书

所有校验过程均应形成原始记录，并保存至少三年。
记录内容包括：

1. 校验日期与环境条件；

2. 操作人员姓名与资质编号；

3. 测试仪器型号与校准编号；

4. 各项实测数据；

5. 偏差计算结果；

6. 校验结论与签字确认。

数据记录模板

校验完成后，设备应粘贴“已校验”标签，注明日期和下次校验时间。

八、偏差处理与修正措施

所有异常均需形成维修记录，并重新执行校验。

九、年度校准报告内容

年度校准报告应包括以下部分：

1. 仪器编号与型号；

2. 校验项目与标准；

3. 实测数据与偏差；

4. 合格判定；

5. 技术人员签名；

6. 校准机构盖章；

7. 下次校准日期。

报告应存入实验室质量体系档案，用于设备性能追溯与审计。

十、校验完成后的性能验证

在校验完成后，应进行一轮性能验证实验，以确保设备在实际运行条件下的表现与校准结果一致。

1. 验证方法

• 选择标准样品（如E. coli DH5α）；

• 使用常规条件（2.5 kV、25 µF、0.2 cm间隙）；

• 记录时间常数与转化效率；

• 与历史数据对比偏差。

2. 合格标准

• 时间常数偏差≤±0.1 ms；

• 转化效率波动≤±10%；

• 无电弧提示；

• 电压波动<±1%。

若性能验证未通过，应重新进行电气系统检测。

十一、仪器校验管理制度

1. 建档管理：为每台设备建立唯一编号与档案；

2. 定期提醒：使用设备管理软件自动提醒校验周期；

3. 合格标识：校验合格后贴附绿色标签，不合格贴红色标识；

4. 第三方复核：每两年委托外部计量机构复核一次；

5. 校验责任制：明确管理人与操作者分工。

十二、附录：校验周期与维护计划